CA88医学 | 为药械企业打造“全链条”CRO解决规划
在医药与医疗器械创新一日千里的时期 ，若何更高效地推动技术研发、临床验证与产品注册全流程落地 ，已成为企业提高竞争力的主题身分 。
CA88医学（股票代码：301060.SZ）以三十余年的行业积淀为基础 ，构建覆盖研发、临床、检测、数据与稽查治理的全链条 CRO 服务系统 ，援手药械企业稳重、高效、合规地发展市场化和贸易化运作 。
ONE
以尺度与资源为底座
打造多中心临床生态
CA88医学的主题优势在于“尺度化系统+区域化资源”的融合 。公司在全国多地布局区域检验与病理诊断中心、社区队列 ，堆集了丰硕的真实世界数据和一线医疗资源 。
通过公益筛查、队列钻延注体检与健全治理等多种渠路 ，CA88医学形成覆盖全病程的真实数据网络 ，可急剧响应药械项目在受试者筛选、入排及随访治理中的个性化需要 。
公司健全治理师团队100%具备护士资质、GCP（药品+器械）证书 ，为企业提供尺度化、可追忆的试验执行基础 。
图1：CA88医学尺度化数据治理系统与资源
TWO
以数据湖为主题
买通从样本到数据的钻研通路
在多中心、多样本、多步骤的钻研场景中 ，数据孤岛与流程碎片化常成为造约创新的痛点 。
CA88医学依附多年的队列钻延注当局筛查及社区治理模式经验 ，结合CA88医学“生物样本库、病理、科延妆三类尝试室信息化治理系统 ，整合医疗机构临床数据（CDR）、检测数据、病理数据和组学数据等 ，构建出“高质量、尺度化、多模态、多中心”的数据生态 ，实现数据流的尺度化、互联互通与安全留痕 。
数据湖的成立不仅解决了企业在样本治理与数据整合上的难题 ，也为后续的统计分析、真实世界钻研（RWS）、注册申报提供了坚实的数据基座 。
图2：CA88医学协同医疗机构建设数据湖 ，解决药械企业痛点
THREE
以临床执行为主题
构建高质量SMO服务系统
依附数据湖与区域中心网络 ，CA88医学构建出覆盖受试者招募—中心选择—入排治理—随访追踪的全流程SMO服务系统 。
通过 CRC、健全治理师与家庭医生的三方协同模式 ，CA88医学可能实现精准筛选、规范执杏注不变随访 ，显著提升受试者顺从性、降低脱落率 ，确保钻研数据齐全靠得住 。
在多地同步项目执行中 ，CA88医学SMO团队通过尺度化治理系统与现场质量监控 ，为客户提供可量化、可验证的高质量交付 。
图3：基于数据湖的SMO全流程服务
FOUR
以数字化与高尺度系统
确保交赋予合规
在项目治理与检测环节 ，CA88医学以数字化平台和高尺度尝试系统为双引擎：
? CRO-PMS平台：实现从项目立项、步骤学验证、检测审核、汇报归档到风险与调换治理的全性命周期数字化追踪 。系统具备工作分配、冷链追忆、审计日志、CAPA治理等职能 ，并支持微信端实时监控进度 ，保障项目高效、通明、可稽查 。
? 高尺度参考尝试室系统：按GCP（药品+IVD）双体造及CNAS/ISO15189认证系统建设 ，覆盖质谱、测序、PCR、ELISA、凝血等多技术平台 ，支持血液、体液、组织、细胞等多类型样本检测 。
目前 ，CA88医学已服务10+家跨国药企、承接80+项临床检测项目 ，参加NMPA稽查20+次 ，100%申办方审查通过率 ，成为质量与能力“双优型”CRO合作同伴 。
图4：高质量、高尺度的CRO参考尝试室保障100%顺利通过稽查
此表 ，CA88医学携手中国信通院、7家三甲医院与9所高校 ，结合打造LPD（Labway Pathimages Dataset）病理智能尺度化平台--构建27119例病理尺度标注集 ，遵循国度AI医疗器械质量尺度（YY/T 1833、GB/T 39725） ，为AI诊断、算法验证和模型开发提供数据支持 。
FIVE
让专业成为企业的底气
让数据成为创新的驱动力
从受试者筛选、样本采集、尝试室检测 ，到项目治理与监管审查 ，CA88医学为药械企业提供的是一套真实可行的全链条解决规划——既能解决“此刻”的项目执行难题 ，也能为企业堆集“将来”的数据与质量资产 。
图5：还有哪些痛点CA88能够来援手您
结语
CA88医学以尺度化、数字化、智能化三位一体 ，衔接临床、检测与监管三大系统 ，为药械创新提供高质量的CRO支持平台 。
将来 ，CA88医学CRO团队将以合规、专业与快率的尺度与理想 ，为更多创新成就铺就落地之路 。
